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泰德制藥「鹽酸考來維侖片」獲美國ANDA批準

       2022年3月15日,中國生物制藥宣布,下屬企業北京泰德制藥股份有限公司研制的降血脂藥「鹽酸考來維侖片」已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請)。鹽酸考來維侖片是一種非吸收性的聚合物類口服藥,單用或與任一他汀類藥物聯合使用,可作為原發性高脂血癥飲食和運動的輔助治療,以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平;也用于輔助飲食控制及鍛煉控制,改善對成人2型糖尿病患者血糖的控制。

       鹽酸考來維侖是最新一代的膽汁酸螯合劑。該藥物在腸道中能結合膽汁酸以及膽汁酸主要成分肝膽酸,從而阻止膽汁酸的再吸收,膽汁酸的大量消耗會促進膽固醇轉化為膽汁酸。這些代償作用,增加了清除血液中的LDL-C,進而降低血清LDL-C水平。

        鹽酸考來維侖片在美國獲批,將增強中國生物制藥在海外國際市場的產品布局,為廣大高血脂患者帶來更優的治療選擇。

創建時間:2022-03-16 09:00
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